Валидация оборудование — это действия, которые доказывают, что определенное оборудование действительно приводят к ожидаемым результатам.
Целью валидации оборудования является подтверждение с помощью проверки того, что установленное оборудование отвечает требованиям пользователя и требованиям нормативной документации, а выявление и демонстрирование несоответствий, критических стадий или принятия мер по снижению рисков, обеспечивающей дальнейшую замену или оперативную обслуживание.
Процесс валидации оборудования — процесс сложный, который касается многих различных аспектов деятельности лаборатории или производства, которые внедрили у себя систему менеджмента. Конечной целью всех валидационных мер является получение результатов измерений, достоверность которых не будет вызывать сомнений даже спустя много лет ни у исполнителей, ни у проверяющих.
Прежде чем начинать валидационные операции необходимо провести профилактическое техническое обслуживание оборудования, осуществить замену расходных материалов, отслуживших свой срок.
Мы обеспечим:
- подробный анализ нормативной и технической документации;
- проведение работ компетентным инженером с использованием сертифицированных референсных материалов;
- обработку статистических данных и нормативных документов;
- оформление отчета проведенную валидациюоборудования;
- обучение персонала о разъяснении проведенных работ контролирующим и проверяющим органам.
