Программное обеспечение по валидации, верификации и расчету неопределенности разрабатывается под каждый конкретный метод и учитывает все факторы, включая требования:
- ДСТУ EN ISO/IEC 17025,
- ДСТУ EN ISO 15189,
- ISO 5725, ЕА — 4/02 М:2013,
- ISO/IEC Guide 98-3:2008 (JCGM/WG1/100),
- рекомендаций EURACHEM и ЕА.
Для обеспечения требований ДСТУ EN ISO/IEC 17025 и ДСТУ EN ISO 15189, к каждому программному обеспечению разработана инструкция по его эксплуатации, а также оценка его работоспособности.
Все чаще от лабораторий стал поступать вопрос по автоматизации валидации, верификации методов и расчету неопределенности измерений. Для решения данной задачи наши эксперты разрабатывают программное обеспечение на базе ЕXCEL, которое решает данные задачи.
В общем, определяя рабочие характеристики методики измерений и сравнивая их с требованиями к ним, пользователь подтверждает соответствие методики измерений своему назначению (валидация) или просто соответствие этим требованиям (верификация).
При обсчете статистических данных программным обеспечением учтены следующие рабочие характеристики методов:
- избирательность;
- предел обнаружения;
- предел количественного определения;
- диапазон измерений;
- линейность градуировочного графика;
- показатели точности измерений (прецизионность и правильность);
- робастность;
- точность и правильность;
- повторяемость (сходимость);
- воспроизводимость;
- специфичность/селективность;
- предел детектирования;
- предел обнаружения;
- устойчивость; стабильность аналита в растворе/матрицы прочие.
Программное обеспечение по валидации и верификации — итоги
В общем, по результатам обсчета статистических данных программное обеспечение по валидации, верификации и расчету неопределенности выдает отчет ДСТУ EN ISO/IEC 17025 и ДСТУ EN ISO 15189.
Разработка программного обеспечения проводиться непосредственно на основании фактических первичных данных. Их получает персонал лаборатории при проведении измерений. А также действующих свидетельств о калибровки (поверке) оборудования каждого конкретного клиента.
Labcomplex единственные, кто проводит работы как в рассрочку, так и на условиях кредита!
