г. Киев

ул. Оболонская набережная, 1

Email

complexforlab@gmail.com

Сертификация и регистрация косметической продукции

Сертификация косметики и регистрация (нотификация) — важный этап успешного вывода продукции на рынок. Для свободной продажи косметических средств на территории Украины необходимо получить документы, подтверждающие соответствие продукции требованиям Технического регламента (далее — ТР) на косметические средства и нотифицировать (зарегистрировать) косметические продукты.

Технический регламент на косметику вступил в силу 03 августа 2024 года. Им вводится новая система регистрации как для производителей, так и для импортеров. Все косметические средства, вводимые в обращение, должны соответствовать требованиям Технического регламента, утвержденного Постановлением КМУ Nº65 от 20 января 2021 года, а также другим действующим законодательным нормам. Это включает составление отчета по безопасности, проверку состава продукта (ТР содержит перечни как запрещенных компонентов, так и частично разрешенных только в определенных группах продуктов и в определенной концентрации, перечень разрешенных УФ-фильтров, красители и консервантов), подготовку украинского текста маркировки с соблюдением языковых требований, назначение ответственного лица в Украине, введение на производстве системы ISO 22716 GMP Cosmetics, а также нотификацию (регистрацию) продукта в Министерстве здравоохранения (МО3).

То есть, результатом регистрации по техническому регламенту будет подготовка файла-досье для каждого вашего продукта с результатами лабораторных исследований и маркировкой, подаваемой на нотификацию (регистрацию) на электронном портале МО3.

По состоянию на 2024 год Технический регламент заработал не полностью. Сейчас отсутствует возможность пройти нотификацию, поскольку электронный портал Минздрава еще находится на стадии разработки и тестирования, но до 3 августа 2026 года для всех будет действовать «переходный период». В это время вы можете использовать еще действующие документы, которые выдавались по старым правилам — заключения СЭС / гигиенические сертификаты, и подготовиться к регистрации по новым правилам.
Также сейчас еще можно оформить научное заключение санитарно-эпидемиологической экспертизы (гигиенический сертификат) на 1 год или 3 года, чтобы подтвердить безопасность вашей продукции. Это позволит вам подтвердить безопасность продукции для потребителей и торговых сетей. После 3-го августа 2026 года вся косметика, которая будет продаваться, должна быть уже нотифицирована по новым правилам.

Для производства или ввоза косметической продукции с последующей ее реализацией на территории Украины она должна пройти ряд проверок. Кроме гигиенической проверки такой продукции, получение декларации соответствия очень важно получить сертификат на парфюмерию и косметическую продукцию.

Что подлежит обязательной сертификации?

Согласно украинскому законодательству, сертификация косметики в Украине-не обязательная процедура. Такие товары, как моющие, моющие средства, парфюмерно-косметическая продукция, не подлежат обязательной сертификации.

Обязательно получать сертификат на косметику не нужно. Обязательная сертификация косметики заменена декларированием соответствия.

Декларированию подлежат:

  • моющие средства (кроме мыла).
  • Средства для чистки различных товарных форм.
  • Порошкообразные моющие средства.

Другие парфюмерно-косметические товары, чистящие, моющие средства подлежат добровольной сертификации, которая может быть осуществлена только после получения заключения санитарно-эпидемиологической экспертизы.

Добровольная сертификация парфюмерно-косметической продукции: действительно ли нужно делать?

Конечно! Подтверждение соответствия продукции такого типа украинским стандартам качества (наличие сертификата соответствия) вызывает у потенциальных покупателей больше доверия к продаваемой продукции.

Что нужно для сертификации парфюмерной продукции и косметики?:

Прежде всего в центр сертификации необходимо предоставить образцы продукции, а вместе с ними пакет следующих документов:

  • учредительные документы Компани импортера
  • контракты между импортером и производителем (или поставщиком).
  • Макет упаковки, сертификат качества международного образца, например.

Оформить сертификат на косметику можно только на основании свидетельства о государственной регистрации, протоколов сертификационных испытаний. Кроме того, сертификационная продукция обязательно должна иметь полную информацию о сырьевом составе продукции, способе ее применения, а также о мерах предосторожности, что важно для потребителя.
Особенности проведения лабораторных испытаний для сертификации продукции.

Для проведения лабораторных испытаний на каждый вид косметической продукции необходимо предоставить образцы. В комплекс испытаний входят физико-химические, микробиологические и клинические испытания, после успешного проведения которых лаборатория выдает протокол испытаний, номер которого вносится в декларацию соответствия.

Нотификация косметических продуктов является очень ответственным этапом для вывода продукции на рынок.

Также обращаем ваше внимание, что эта процедура занимает значительно больше времени чем получение выводов СЭС, поэтому не откладывайте ее на последний момент. Так, например, лишь некоторые лабораторные исследования могут занимать до 3х месяцев. Ниже описаны основные шаги, необходимые для успешной нотификации косметики:

во-первых для нотификации косметических средств необходимо собрать и подготовить следующую документацию:

  • Файл с информацией о продукте: включает подробную информацию о составе продукта, его физико-химических свойствах, упаковке, производственных процессах, результатах тестов на микробиологическую безопасность, данных о стабильности и эффективности продукта.
  • Протоколы токсикологической безопасности: оценка безопасности косметического продукта на основе токсикологических профилей ингредиентов и оценки их взаимодействия.
  • Маркировка продукта: подготовка этикетки с учетом требований Технического регламента и языкового законодательства, включая перечень ингредиентов, инструкции по использованию, предостережения и информацию о производителе и ответственном лице. Также теперь необходимо внимательно подойти ко всем утверждениям о продукте указанных на этикетке и упаковке. Их нужно обосновать научными и / или лабораторными исследованиями.
  • Тестирование на животных. Регламент запрещает тестирование на животных. Если вы ранее проводили такое тестирование ,или продавали свою косметику в странах, которые требуют такое тестирование в обязательном порядке (например страны Азии), такую информацию нужно указать.

Во-вторых, нужно внедрить на производстве систему надлежащей производственной практики (ISO 22716 GMP Cosmetics). Это касается украинских производителей.

Для импортеров необходимо получить подтверждение от зарубежного производителя о внедрении в него GMP cosmetics.

Третьим этапом будет назначение ответственного лица.

Это лицо будет отвечать за соблюдение всех законодательных требований и служит контактным лицом для регуляторных органов, также оно должно хранить всю документацию на продукцию в течение всего времени ее реализации и 10-ти лет после даты введения в обращение последней партии этой продукции.

Производители для украинской косметики и импортеры (украинская компания) для зарубежных косметических средств являются ответственными за продукцию, которую они вводят в обращение. То есть по умолчанию импортер и украинский производитель — является ответственным лицом. Однако можно назначить ответственным другое лицо, которое является резидентом Украины. В таком случае назначение осуществляется на основании официального поручения.

Финальным этапом будет прохождение нотификации ваших косметических средств вместе с рецептурой и изображениями упаковки и этикеток на электронном портале Минздрава. Обращаем также ваше внимание что к косметическим средствам Не относятся лекарственные средства и медицинские изделия.
Наша компания более 10-ти лет специализируется на услугах по регистрации и оформлению документов для косметических средств.

Мы предоставляем профессиональную поддержку и сопровождение в процессе оформления всех необходимых документов.

Мы организуем полный комплекс услуг по:

  • подготовке пакета документов и регистрации (нотификации);
  • получение отчета по безопасности и лабораторных исследований;
  • проверки состава продукции;
  • оформление технических условий» под ключ » — для украинских производителей
  • получение научного санитарно-эпидемиологического заключения и/или сертификата соответствия на косметические средства импортного и украинского производства;
  • оформление штрих-кодов — для украинских производителей;
  • регистрацию торговой марки для косметики.

Наши эксперты проведут в кратчайшие сроки работы по получению вашей лабораторией сертификата GLP с гарантией успешного результата

Прокрутить вверх