Фармацевтическая помощь и обеспечение потребителей лекарственными средствами являются контролируемым и регулируемым процессом. Лицензия на оптовую и розничную торговлю лекарственными средствами – одно из главных условий осуществления аптечной деятельности в Украине.
Основная задача аптеки – не только реализация лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента, но и оказание фармацевтической помощи. Для этого в аптеке должны быть материально-техническая база и квалифицированный персонал.
Лицензиат обязательно должен создать необходимые условия для свободного доступа лиц с инвалидностью и других маломобильных групп населения в помещение в соответствии с государственными строительными нормами.
Законодательством установлен ряд квалификационных, технологических, организационных и других требований, соблюдение которых является обязательным условием получения лицензии на торговлю лекарственными средствами. В этой связи необходимо правильно и профессионально оформить пакет документов.
Законом Украины О лицензировании видов хозяйственной деятельности определено, что не только изготовление, но и оптовая и розничная торговля лекарств, а также импорт препаратов подлежит обязательному лицензированию, а органом лицензирования является Государственная служба по лекарственным средствам.
Лицензирование это сложный этап, поскольку придется иметь дело со значительными бюрократическими волокитами, достаточно лишь незначительного упущения, чтобы получить отказ Госликслужбы в получении лицензии, учитывая тот факт, что повторная подача документов возможна только через 15 и 60 рабочих дней.
Условия получения лицензии на аптеку:
- наличие договора аренды помещения или документа на право собственности;
- помещение должно быть в капитальной застройке, только на первом этаже (исключение торговых центров и больниц);
- минимальная площадь помещения для города – 50 кв.;
- лицензия выдается при условии, что на юридическое лицо или ФЛП официально трудоустроен;
- провизор с опытом работы не менее 2-х лет и наличием сертификата о прохождении курсов провизора-организатора;
- на момент прихода инспектора Госликслужбы аптека уже должна быть обставлена мебелью и другим оборудованием;
- требования для получения лицензии на аптеку в сельской местности требуется 30 кв.;
- лицензия на аптеку в Украине предоставляется бессрочно.
При открытии аптеки необходим анализ не только лицензионных условий, но и других нормативно-правовых актов по вопросу, подробно раскрывающих требования лицензионных условий.
Наши эксперты проведут в кратчайшие сроки комплекс работ по получению лицензии на аптеку с гарантией успешного результата.
