Формирование и реализацию государственной политики в сфере безопасности ядерной энергии возложены на Государственную инспекцию ядерного регулирования Украины, центральный орган исполнительной власти, деятельность которого направляется и координируется Кабинетом Министров Украины.
Согласно ст. 7, 12 Закона Украины «О разрешительной деятельности в сфере использования ядерной энергии» подлежит обязательному лицензированию за исключением тех типов ИИИ, использование которых, деятельность по использованию которых освобождается от лицензирования, утв.
Наличие лицензии Госатомрегулирования позволит законно работать с медицинским оборудованием и легально предоставлять услуги населению.
Поставка оборудования, в отношении которого установлены требования обязательного лицензирования, проведение обучения по работе с ним, ввод его в эксплуатацию и даже просто зачисление такого оборудования на баланс предприятия возможны только после получения Лицензии Госатомрегулирования.
Кроме того, учитывая специфику оборудования, для получения такой лицензии медицинские учреждения должны отвечать дополнительным требованиям по помещению, квалификации персонала, расположению рабочих мест и т.д.
Даже если Ваше оборудование освобождено от лицензирования, Вы все равно обязательно должны зарегистрировать его в Государственном регистре источников ионизирующего излучения.
В соответствии с Положением о перечне и требованиях по форме и содержанию документов, подаваемых для получения лицензии на осуществление отдельных видов деятельности в сфере использования ядерной энергии, утвержденного Приказом Государственной инспекции ядерного регулирования Украины 06.08.2012 № 153 для получения лицензии на осуществление отдельных видов деятельности в сфере использования ядерной энергии заявитель подает Госатомрегулирования Украины или ее территориального органа:
- заявление по форме, установленной в приложении к вышеуказанному Положению;
- копии заверенных в установленном порядке учредительных документов;
- документы, подтверждающие способность заявителя соблюдать условия осуществления заявленного вида деятельности, а также подтверждающие соответствие финансовых, материальных, других ресурсов, организационной структуры и персонала заявителя, требованиям, установленным нормами и правилами по ядерной и радиационной безопасности, в объеме, необходимом для ее обеспечения (Отчет об анализе безопасности объекта использования ИИИ с приложениями;
- руководство по системе управления (установка по качеству) деятельностью по использованию ИИИ в части радиационной безопасности, разработанная в соответствии с нормами, правилами и стандартами по ядерной и радиационной безопасности;
- положения об определении доз облучения пациентов при применении ИИИ в диагностических целях и другие);
- документы, удостоверяющие уровень безопасности источников ионизирующего излучения;
- справка о квалификации персонала субъекта деятельности в сфере использования ядерной энергии по форме;
- список источников ионизирующего излучения, которые заявитель будет использовать или производить.
Важно, что данный перечень документов не исчерпывающий и зависит от вида оборудования, с которым Вы планируете работать.
Наши эксперты проведут в кратчайшие сроки работы по получению лицензии Государственной инспекции ядерного регулирования (ДИЯР) с гарантией успешного результата.
