Аккредитация лаборатории – процедура, с помощью которой заинтересованные организации подтверждают качество своих услуг. А также полное их соответствие ДСТУ EN ISO/IEC 17025. В случае возникновения спорных ситуаций касательно результатов измерений, тестирования и исследований неаккредитованных лабораторий не признаются достоверными. Только аккредитация дает возможность признания исследований лаборатории на территории Украины и других странах СНГ и Европы.
Аккредитация лабораторий нормативно закрепляет полномочия конкретного юридического лица осуществлять анализ веществ или материалов. Критерии аккредитации лабораторий определены законодательными нормативами. Главными из них являются требования по оснащенности необходимым техническим оборудованием, измерительными средствами и квалификации персонала. Измерительные приборы, которые применяются для проведения ряда исследований определенных конкретных параметров, должны иметь свидетельства о калибровке и регулярно подвергаться ей.
Мы единственные, кто проводит работы как в рассрочку, так и на условиях кредита
Срок выдачи аттестата
Аттестат выдается сроком на 5 лет – это позволяет плодотворно и эффективно сотрудничать с клиентами и привлекать новых потребителей. С помощью такого аттестата, лаборатория будет вызывать доверие у потенциальных клиентов. А также сделает выбор именно ваших услуг — осознанным. Орган по аккредитации осуществляет постоянный надзор за деятельностью аккредитованной лаборатории. Это делается путем проведения инспекционных проверок на протяжении пяти лет. А также при расширении области аккредитации. В случае обнаружении несоответствия требованиям, аккредитация может быть приостановлена или даже быть аннулирована.
Аттестат аккредитации подтверждает компетентность в области аккредитации испытательной лаборатории в осуществлении испытаний с применением методов неразрушающего либо разрушающего контроля и аналитике.
Акцентируем Ваше внимание, что процедура аккредитации является добровольной!
Особенности аккредитации лабораторий на соответствие требованиям ISO 17025
Аккредитация лабораторий на соответствие требованиям ISO 17025 является важным этапом в их развитии и признании на международном уровне. Планирование и проектирование лабораторий играют ключевую роль в этом процессе, поскольку они определяют основные аспекты, которые влияют на качество работы лабораторий и соответствие их услуг международным стандартам.
Планирование лабораторий предусматривает анализ потребностей в оборудовании, помещениях и кадрах. Важно определить цели и объемы работ лаборатории, а также обеспечить необходимые условия для их выполнения. В этом контексте важно учитывать требования ISO 17025 по компетентности персонала, акустических условий, эргономики рабочих мест и тому подобное.
Проектирование лабораторий охватывает выбор помещений, их планирование и организацию. Важно обеспечить соответствующие условия для хранения и использования оборудования, а также для обеспечения безопасности персонала и соблюдения требований по охране окружающей среды. Например, лаборатория должна иметь достаточно места для размещения оборудования и зоны для отходов.
При планировании и проектировании лабораторий важно также учитывать требования по калибровке и контролю оборудования, внедрение системы управления качеством и требования по документации. Нужно обеспечить надлежащее хранение и защиту от повреждений документов, данных и результатов измерений.
Согласованное планирование и проектирование лабораторий обеспечит их соответствие требованиям ISO 17025 и поможет в получении аккредитации. Это будет способствовать повышению доверия к результатам измерений, расширению возможностей для сотрудничества с другими лабораториями и повышению конкурентоспособности на рынке услуг.
Вашей лаборатории нужен аттестат об аккредитации, если:
- Планирование обеспечения соблюдения единой системы норм и требований. Это означает, что мы стремимся к установлению и поддержанию стандартов качества и безопасности в нашей деятельности. Аттестация об аккредитации поможет нам продемонстрировать, что мы следуем определенным стандартам и процедурам, что способствует повышению доверия наших клиентов и партнеров.
- Достижение высоких результатов в оценке соответствия для завоевания доверия потребителей. Это важно для подтверждения качества наших продуктов или услуг. Аттестат об аккредитации будет явным доказательством того, что наши процессы оценки соответствия проводятся с высоким уровнем профессионализма и соответствуют международным стандартам.
- Устранение технических преград для успешного ведения бизнеса. Обладание аттестатом об аккредитации поможет нам преодолеть технические препятствия, с которыми мы можем столкнуться в процессе нашей деятельности. Это может включать в себя различные требования и нормативы, которые могут быть сложными для соблюдения без соответствующей аккредитации.
- Получение признания на мировом уровне результатов нашей деятельности. Аттестат об аккредитации является признанным документом, который демонстрирует нашу способность выполнения задач в соответствии с международными стандартами. Это может помочь нам привлечь новых клиентов и партнеров как на местном, так и на мировом рынке, укрепляя нашу репутацию как надежного поставщика продуктов или услуг.
Для аккредитации лаборатории на соответствие требованиям ДСТУ EN ISO/IEC 17025, необходимо выполнение следующих критериев:
- надлежащие для проведения испытаний помещение;
- наличие персонала с установленным под область деятельности лаборатории образованием;
- наличие откалиброванного оборудования, актуализированных копий методов и методик проведения испытаний (нормативных документов);
- внедренная система управления, разработанная в соответствии ДСТУ EN ISO/IEC 17025;
- наличие положений и должностных инструкций персонала;
- оценённые (валидированные) методы проведения испытаний;
- наличие свидетельств про обучение персонала;
- участие лаборатории в межлабораторных сличительных испытаниях;
- соблюдение персоналом требований ДСТУ EN ISO/IEC 17025.
Мы предлагаем:
- проведение анализа возможности лаборатории для получения аттестата аккредитации;
- разработку, консультацию при разработке и внедрении документов системы управления в соответствии требований ДСТУ EN ISO/IEC 17025;
- разработку паспортов, положений, должностных инструкций, уставных документов, процедур, инструкций и форм согласно требований EA, ILAC, (НААУ) и ДСТУ EN ISO/IEC 17025;
- юридическое, бухгалтерское и кадровое обеспечение;
- программное обеспечение по валидации/верификации методов, расчету неопределенности и межкалибровочных интервалов;
- комплексное программное обеспечение LAB Time XX, которое обеспечивает автоматизацию документооборота в лаборатории, обсчета и передачи результатов;
- разработку, валидацию и утверждение в уполномоченных органах методик выполнения измерений;
- проведение обучений по разработке, внедрению и улучшению системы управления, как теоретических, так и практических, в аккредитованных лабораториях;
- организацию положительных результатов прохождения обязательного обучения персонала, в уполномоченных органах;
- разработку области аккредитации в соответствии требований EA, ILAC и органа по аккредитации;
- проведение оценки (валидацию) методов, внесенных в область аккредитации;
- расчет неопределенности измерений по всем методикам, внесенным в область аккредитации;
- организацию межлабораторных сличительных испытаний с аккредитованными лабораториями;
- разработку заявочного комплекта документов на аккредитацию органов по аккредитации;
- проверку ведения внедренных рабочих документов системы управления лаборатории;
- проведение пред инспекционного (первичного) и технического аудита аккредитованной лаборатории (с выдачей сертификата о проведенном аудите);
- организацию работ по калибровке оборудования согласно ЗУ «Про метрологію та метрологічну діяльність», EN 45501:2016 и ІLАС-G 24/ОІМL D 10:2013;
- организацию работы по закупке, актуализации и распределению используемой нормативной документации;
- устранение и консультацию при устранении несоответствий, а также разработку корректирующих действий
- прочие услуги для лабораторий
Порядок аккредитации испытательных лабораторий согласно ДСТУ EN ISO/IEC 17025
В орган по аккредитации предоставляется заявление вместе с приложенными сопроводительными документами и письмом. Данные документы должны быть установленными органом по аккредитации. Это свидетельствует о том, что лаборатория соответствует ДСТУ EN ISO/IEC 17025. После чего орган проводит анализ заявления и предъявленной документации.
Орган по аккредитации в Украине проводит работы в четыре этапа:
| Наименование этапа | Срок | Цена | ||
| Рассмотрение заявки | до месяца | от 20 000 тыс. грн. | ||
| Анализ документов | до трех месяцев | от 35 000 тыс. грн. | ||
| Оценка на месте | до трех месяцев | от 35 000 тыс. грн. | ||
| Принятие решения | до трех месяцев | от 35 000 тыс. грн. |
Стоимость зависит от количества персонала лаборатории и методов испытаний — чем большее количество, тем больше стоимость. Поэтому стоимость может колебаться, причем довольно существенно. После положительной оценки на месте, лаборатория получает аттестат аккредитации.
Также, на протяжении пяти лет действия аттестата аккредитации, орган проводит ежегодные технические аудиты
Преимущества сотрудничества с нами
Обращение к LabComplex для аккредитации лабораторий по стандарту ДСТУ EN ISO/IEC 17025 также предоставляет ряд значительных преимуществ:
- Экспертиза и опыт: LabComplex обладает высокой квалификацией и многолетним опытом в области аккредитации лабораторий. Это гарантирует профессиональное и компетентное проведение оценки соответствия лаборатории стандартам ДСТУ EN ISO/IEC 17025.
- Международное признание: Данный стандарт является мировым признанным стандартом для компетентности лабораторий. Аккредитация через LabComplex подтверждает соответствие лаборатории международным требованиям, что способствует повышению ее статуса и доверия со стороны заказчиков.
- Повышение точности и надежности результатов: Аккредитация по стандарту ДСТУ EN ISO/IEC 17025 обеспечивает внедрение эффективной системы управления качеством, что приводит к повышению точности, надежности и репродуктивности результатов, получаемых в лаборатории.
- Расширение возможностей бизнеса: Аккредитированная лаборатория может расширить свой круг клиентов, привлекая заказчиков, которые ценят высокие стандарты компетентности и качества в лабораторных исследованиях.
- Повышение конкурентоспособности: Аккредитация способствует повышению конкурентоспособности лаборатории на рынке, делая ее более привлекательной для заказчиков и партнеров.
- Сокращение рисков и ошибок: Процесс аккредитации помогает выявлять и устранять потенциальные риски и ошибки в лабораторной деятельности, что способствует повышению ее надежности.
Обращение к LabComplex для аккредитации лабораторий по стандарту ДСТУ EN ISO/IEC 17025 обеспечивает не только соответствие мировым стандартам, но и поддержку в достижении высоких стандартов качества и компетентности в лабораторной работе.
Аккредитация — наши кейсы
Кейс «Полное сопровождение»
Разработка документов конкретно под Вашу лабораторию, оформление уставных документов, положений, паспортов, инструкций, форм, заявочного комплекта документов, а также сопровождение на всех этапах работ Национального агентства по аккредитации Украины (НААУ) либо иного органа по аккредитации, в том числе обеспечение положительного результата.
Проверка Вашей лаборатории на наличие несоответствий аккредитационным критериям с выдачей рекомендаций по их устранению. Полное сопровождение, помимо подготовки документов, включает в себя:
- подготовительный аудит,
- деловую игру,
- выполнение всех необходимых операций от подачи пакета документов до проведения выездной проверки.
Полный перечень услуг по представлению Ваших интересов в ходе аккредитации и подтверждения компетентности (консультации, взаимодействие с экспертами, получение документации в органе по аккредитации, контроль за сроками оказания госуслуги). Воспользовавшись данной услугой, Вы успешно и с первой попытки пройдёте оценку на месте экспертами Национального агентства по аккредитации Украины (НААУ) либо иного органа по аккредитации.
Кейс «Индивидуальная разработка»
Индивидуальная разработка нашими экспертами документов конкретно под Вашу лабораторию.
Подготовка документов для подачи в Национальное агентство по аккредитации Украины (НААУ) либо иной орган по аккредитации. Вы получите комплект документов для аккредитации Вашей лаборатории. Документация будет разработана в индивидуальном порядке, с учетом нужд, потребностей, кадровой, материальной и технической базы именно для Вашей лаборатории Вы получите комплект документов для аккредитации Вашей лаборатории.
Кейс «Топовый комплект»
Топовый комплект документов по направлению деятельности Вашей лаборатории с необходимостью самостоятельной доработки и адаптации под Вашу лабораторию. Вы получите пакет документации, который содержит общие требования системы управления в соответствии с типом лаборатории. Он подлежит последующей самостоятельной доработки и адаптации именно под Вашу лабораторию.
