Програмне забезпечення з валідації, верифікації та розрахунку невизначеності розробляється під кожен конкретний метод та враховує всі фактори, включаючи вимоги:
- ДСТУ EN ISO/IЕC 17025;
- ISO 15189;
- ISO 5725, ЕА – 4/02 М:2013;
- ISO/IEC Guide 98-3:2008 (JCGM/WG1/100);
- рекомендацій EURACHEM и ЄА.
Для забезпечення вимог ДСТУ EN ISO/IEC 17025 та ISO 15189, до кожного програмного забезпечення розроблено інструкцію щодо його експлуатації, а також оцінку його працездатності.
Все частіше лабораторії ставлять питання з автоматизації валідації, верифікації методів та розрахунку невизначеності вимірювань. Для вирішення цього завдання наші експерти розробляють програмне забезпечення на базі ЕXCEL, яке вирішує ці завдання.
Загалом, визначаючи робочі характеристики методики вимірювань та порівнюючи їх з вимогами до них, користувач підтверджує відповідність методики вимірювань своєму призначенню (валідація) або просто відповідність цим вимогам (верифікація).
При обрахуванні статистичних даних програмним забезпеченням враховано такі робочі характеристики методів:
- виборчість;
- межа виявлення;
- межа кількісного визначення;
- діапазон вимірювань;
- лінійність градуювального графіка;
- показники точності вимірювань (прецизійність та правильність);
- точність та правильність;
- повторюваність (збіжність);
- відтворюваність;
- специфічність/селективність;
- межа детектування;
- межа виявлення;
- стійкість;
- стабільність аналіту в розчині/матриці інші.
Програмне забезпечення з валідації та верифікації – підсумки
Загалом, за результатами обчислення статистичних даних програмне забезпечення з валідації, верифікації та розрахунку невизначеності видає звіт ДСТУ EN ISO/IEC 17025 та ISO 15189.
Розробка програмного забезпечення проводитись безпосередньо на підставі фактичних первинних даних. Їх отримує персонал лабораторії під час проведення вимірів. А також діючих сертифікатів про калібрування (перевірку) обладнання кожного конкретного клієнта.
LABCOMPLEX єдині, хто проводить роботи як у розстрочку, так і на умовах кредиту!
