Сертифікат системи GMP Good Manufacturing Practice
Good Manufacturing Practices-GMP – це серія захисних заходів, підготовлених для виробництва продуктів, які безпосередньо впливають на здоров’я людей, таких як продукти харчування, ліки, косметика, медичні прилади під надійними умовами та системами, а також для запобігання можливості забруднення на кожному етапі від підготовки продукту до розподілу та підвищення надійності.
Стандарт ISO 22716:2007– керівництво з належної виробничої практики (GMP – Good Manufacturing Practice), яке надає вказівки, правила та рекомендації щодо виробництва косметичної продукції, що лежать в основі Регламенту ЄС № 1223/2009. Положення набуло чинності 11 липня 2013 року, а це означає, що тепер усі косметичні продукти, призначені для використання в ЄС, повинні суворо виготовлятися відповідно до GMP. Це дозволить контролювати виробничий процес від початку до кінця, включаючи виробників сировини, а також готових виробників косметики, дистриб’юторів, імпортерів та експортерів.
ISO 22716: 2007 – міжнародний стандарт належної виробничої практики (GMP-Good Manufacturing Practices) для косметики. Стандарт ISO 22716 дає вказівки щодо документування та регулювання виробництва, контролю, зберігання та відвантаження косметичної продукції. Керівництво стандарту дає практичні методи управління багатьма факторами, які можуть впливати на якість продукції. Головна перевага від впровадження ISO 22716 це можливість продавати продукцію на ринку Європейського Союзу!
Тому як наявність ISO 22716 є обов’язковою вимогою Європейського регламенту косметичної продукції №1223/2009. А найпростіший спосіб показати відповідність стандарту, це оформити сертифікат. Стандарт стосується безпосередньо якості косметичних продуктів. Він націлений на забезпечення безпеки споживачів готової продукції. GMP стосується всіх, хто займається виробництвом, контролем, зберіганням і відвантаженням косметичної продукції, таких як виробники готової продукції, дистриб’ютори та імпортери і експортери. Важливо знати, що стандарт ISO 22716 має чіткі вимоги до виробництва косметичної продукції. Якщо Ви відповідаєте всім вимогам, то Ви отримаєте сертифікат. Для того щоб перевірити чи відповідає Ваша компанія вимогам стандарту, ви можете заповнити анкету. Але для того щоб бути повністю впевненими, ми рекомендуємо замовити діагностичний аудит, в результаті якого Ви отримаєте докладний звіт, і рекомендації щодо усунення невідповідностей.
Якщо у Вас є необхідність у розробці та/або сертифікації ISO 22716/GMP, звертайтеся до нас за консультацією. Ми виконуємо такі роботи за стандартом ISO 22716:
- проводимо діагностичний аудит;
- складаємо звіт про відповідність даному стандарту та, даємо рекомендації щодо усунення невідповідностей;
- розробляємо та впроваджуємо систему належної виробничої практики відповідно до стандарту ISO 22716;
- проводимо сертифікацію на відповідність стандарту ISO 22716 (сертифікат з британською акредитацією ASCB).
Ми пропонуємо:
- Первинний аудит.
- Розробка та впровадження системи ISO 22716/GMP.
- Сертифікат ISO 22716/GMP.
- Видаємо сертифікат виходячи з цілей які перед Вами стоять.
Процедура впровадження Системи згідно стандарту ISO 22716 включає кілька етапів:
- Проведення діагностики підприємства, під час якої наш фахівець виїжджає на підприємство для проведення оцінки структури підприємства на відповідність стандарту ISO 22716:2007.
- Після проведення діагностики, розробник готує звіт у письмовій формі із зазначенням всіх зауважень (невідповідностей), які можуть бути встановлені під час оцінки підприємства.
- На другому етапі наш фахівець безпосередньо переходить до розробки основного пакета документів, під час якого у керівництва підприємства є можливість виправити всі зауваження, які були виявлені під час діагностики, якщо такі будуть.
- Заключним етапом є впровадження стандарту ISO 22716:2007 на підприємстві і проведення навчання персоналу на знання стандарту і як правильно користуватися його документами.
- Після розробки самої системи, Ви також можете отримати сертифікат стандарту ISO 22716:2007 для Вашого підприємства.
Переваги ISO 22716 наступні:
- Контроль безпеки та ризиків – передбачає врахування всіх небезпек та ризиків, які можуть бути пов’язані з виробництвом косметичних продуктів. Тим самим це забезпечить постійне вдосконалення процесу виробництва на всьому ланцюзі.
- Управління ланцюгами поставок – дозволяє підприємству керувати якістю та безпекою у сфері постачання косметичних продуктів.
- Дотримання законодавства – забезпечує дотримання міжнародного права, яке розглядається регулюючими органами в усьому світі.
- Легка реалізація – будь-яка організація може впровадити ISO 22716, і в той же час його буде зручно інтегрувати зі стандартами ISO 9001 і BRC.
Наші експерти проведуть в найкоротші терміни роботи щодо GMP з гарантією успішного результату.
