Що потрібно для сертифікації парфумерної продукції та косметики?

Насамперед до центру сертифікації необхідно надати зразки продукції, а разом з ними пакет наступних документів:

• Установчі документи компані імпортера.
• Контракти між імпортером та виробником (або постачальником).
• Макет упаковки, сертифікат якості міжнародного зразка, наприклад.

Оформити сертифікат на косметику можна лише на підставі свідоцтва про державну реєстрацію, протоколів сертифікаційних випробувань. Крім того, сертифікаційна продукція обовʼязково повинна мати повну інформацію про сировинний склад продукції, спосіб її застосування, а також про запобіжні заходи, що важливо для споживача.

Особливості проведення лабораторних випробувань для сертифікації продукції.

Для проведення лабораторних випробувань на кожен вид косметичної продукції необхідно надати зразки. До комплексу випробувань входять фізико-хімічні, мікробіологічні та клінічні випробування, після успішного проведення яких лабораторія видає протокол випробувань, номер якого вноситься до декларації відповідності.

Нотифікація косметичних продуктів є дуже відповідальним етапом для виведення продукції на ринок.

Також звертаємо вашу увагу, що ця процедура займає значно більше часу ніж отримання висновків СЕС, тому не відкладайте її на останній момент. Так, наприклад, лише деякі лабораторні дослідження можуть займати до 3х місяців.

Нижче описані основні кроки, необхідні для успішної нотифікації косметики:

По-перше для нотифікації косметичних засобів необхідно зібрати та підготувати наступну документацію:

• Файл з інформацією про продукт. Включає детальну інформацію про склад продукту, його фізико-хімічні властивості, про упаковку, виробничі процеси, результати тестів на мікробіологічну безпеку, дані про стабільність та ефективність продукту.
• Протоколи токсикологічної безпеки. Оцінка безпеки косметичного продукту на основі токсикологічних профілів інгредієнтів та оцінки їх взаємодії.
• Маркування продукту. Підготовка етикетки з урахуванням вимог Технічного регламенту та мовного законодавства, включаючи перелік інгредієнтів, інструкції з використання, застереження та інформацію про виробника та відповідальну особу. Також тепер необхідно уважно підійти до всіх тверджень про продукт зазначених на етикетці та упаковці. Їх потрібно обґрунтувати науковими та/або лабораторними дослідженнями.
• Тестування на тваринах. Регламент забороняє тестування на тваринах. Якщо ви раніше проводили таке тестування, або продавали свою косметику в країнах ,які вимагають таке тестування в обовʼязковому порядку (наприклад країни Азії), таку інформацію потрібно вказати.

По-друге, потрібно впровадити на виробництві систему належної виробничої практики (ISO 22716 GMP Cosmetics).

Це стосується українських виробників.

Для імпортерів необхідно отримати підтвердження від закордонного виробника про впровадження в нього GMP cosmetics.

Третім етапом буде призначення відповідальної особи.

Ця особа буде відповідати за дотримання всіх законодавчих вимог і служить контактною особою для регуляторних органів, також вона має зберігати всю документацію на продукцію протягом усього часу її реалізації та 10-ти років після дати введення в обіг останньої партії цієї продукції.

Виробники для української косметики та імпортери (українська компанія) для закордонних косметичних засобів є відповідальними за продукцію, яку вони вводять в обіг. Тобто за замовчанням імпортер та український виробник – є відповідальною особою. Однак можна призначити відповідальною іншу особу, яка є резидентом України. В такому випадку призначення здійснюється на підставі офіційного доручення.

Фінальним етапом буде проходження нотифікації ваших косметичних засобів разом з рецептурою та зображеннями упаковки і етикеток на електронному порталі МОЗ. Звертаємо також вашу увагу що до косметичних засобів не відносяться лікарські засоби та медичні вироби.

Наша компанія більше 10-ти років спеціалізується на послугах з реєстрації та оформлення документів для косметичних засобів.

Ми надаємо професійну підтримку та супровід у процесі оформлення всіх необхідних документів.

Ми організуємо повний комплекс послуг з:

• підготовки пакету документів та реєстрації (нотифікації);
• отримання звіту з безпечності та лабораторних досліджень;
• перевірки складу продукції;
• оформлення Технічних умов «під ключ» – для українських виробників
• одержання наукового санітарно-епідеміологічного висновку та/або сертифікату відповідності на косметичні засоби імпортного та українського виробництва;
• оформлення штрих-кодів – для українських виробників;
• реєстрацію торгової марки для косметики.