Акредитація лабораторії – це процедура, за допомогою якої зацікавлені організації підтверджують якість своїх послуг. А також повна відповідність ДСТУ EN ISO/IEC 17025. У разі виникнення спірних ситуацій щодо результатів вимірювань, тестування та досліджень неакредитованих лабораторій не визнаються достовірними. Тільки акредитація надає можливість визнання досліджень лабораторії на території України та інших країнах СНД та Європи.
Акредитація лабораторій нормативно закріплює повноваження конкретної юридичної особи здійснювати аналіз речовин чи матеріалів.
Критерії акредитації лабораторій визначено законодавчими нормативами. Головними з них є вимоги щодо оснащеності необхідним технічним обладнанням, вимірювальними засобами та кваліфікацією персоналу. Вимірювальні прилади, які застосовуються для проведення низки досліджень певних конкретних параметрів, повинні мати свідоцтва про калібрування та регулярно піддаватися йому.
Ми єдині, хто проводить роботи як у розстрочку, так і на умовах кредиту
Термін видачі атестату
Атестат про акредитацію видається терміном на 5 років – це дозволяє плідно та ефективно співпрацювати з клієнтами та залучати нових споживачів. За допомогою такого атестату лабораторія буде викликати довіру у потенційних клієнтів. А також зробить вибір саме ваших послуг – усвідомленно. Орган з акредитації проводить постійний нагляд за діяльністю акредитованої лабораторії. Це робиться шляхом проведення інспекційних перевірок упродовж п’яти років. А також при розширенні сфери акредитації. У разі виявлення невідповідності вимогам, акредитація може бути припинена або навіть анульована.
Атестат акредитації підтверджує компетентність у сфері акредитації випробувальної лабораторії у здійсненні випробувань із застосуванням методів неруйнівного або руйнівного контролю та аналітики.
Акцентуємо Вашу увагу, що процедура акредитації є добровільною!
Особливості акредитації лабораторій на відповідність вимогам ДСТУ EN ISO/IEC 17025
Акредитація лабораторій на відповідність вимогам ДСТУ EN ISO/IEC 17025 є важливим етапом у їхньому розвитку та визнанні на міжнародному рівні. Планування та проектування лабораторій відіграють ключову роль у цьому процесі, оскільки вони визначають основні аспекти, які впливають на якість роботи лабораторій та відповідність їхніх послуг міжнародним стандартам.
Планування лабораторій передбачає аналіз потреб в обладнанні, приміщеннях та кадрах. Важливо визначити цілі та обсяги робіт лабораторії, а також забезпечити необхідні умови для їх виконання. У цьому контексті важливо враховувати вимоги ДСТУ EN ISO/IEC 17025 щодо компетентності персоналу, акустичних умов, ергономіки робочих місць тощо.
Проектування лабораторій охоплює вибір приміщень, їхнє планування та організацію. Важливо забезпечити відповідні умови для зберігання та використання обладнання, а також для забезпечення безпеки персоналу та дотримання вимог з охорони навколишнього середовища. Наприклад, лабораторія повинна мати достатньо місця для розміщення обладнання та зони для відходів.
Під час планування та проектування лабораторій важливо також враховувати вимоги щодо калібрування та контролю обладнання, впровадження системи управління якістю та вимоги щодо документації. Потрібно забезпечити належне зберігання та захист від пошкоджень документів, даних та результатів вимірювань.
Узгоджене планування та проектування лабораторій забезпечить їхню відповідність вимогам ДСТУ EN ISO/IEC 17025 та допоможе у здобутті акредитації. Це сприятиме підвищенню довіри до результатів вимірювань, розширенню можливостей для співпраці з іншими лабораторіями та підвищенню конкурентоспроможності на ринку послуг.
Вашій лабораторії потрібен атестат про акредитацію, якщо:
- Планування забезпечення дотримання єдиної системи норм і вимог. Це означає, що Ви прагнете до встановлення та підтримання стандартів якості та безпеки у Вашій діяльності. Атестація про акредитацію допоможе Вам продемонструвати, що Ви дотримуєтесь певних стандартів і процедур, що сприяє підвищенню довіри Ваших клієнтів і партнерів.
- Досягнення високих результатів в оцінці відповідності для завоювання довіри споживачів. Це важливо для підтвердження якості Ваших продуктів або послуг. Атестат про акредитацію буде явним доказом того, що Ваші процеси оцінки відповідності проводяться з високим рівнем професіоналізму і відповідають міжнародним стандартам.
- Усунення технічних перешкод для успішного ведення бізнесу. Наявність атестату про акредитацію допоможе Вам подолати технічні перешкоди, з якими Ви можемо зіткнутися в процесі діяльності. Це може включати в себе різні вимоги та нормативи, які можуть бути складними для дотримання без відповідної акредитації.
- Отримання визнання на світовому рівні результатів Вашої діяльності. Атестат про акредитацію є визнаним документом, який демонструє Вашу здатність виконання завдань відповідно до міжнародних стандартів. Це може допомогти Вам залучити нових клієнтів і партнерів, як на місцевому, так і на світовому ринку, зміцнюючи Вашу репутацію, як надійного постачальника продуктів або послуг.
Для акредитації лабораторії на відповідність вимогам ДСТУ EN ISO/IEC 17025 необхідно виконання наступних критеріїв:
- належні приміщення;
- наявність персоналу із встановленою під галузь діяльності лабораторії освітою;
- наявність відкаліброваного обладнання, актуалізованих копій методів та методик проведення випробувань (нормативних документів);
- впроваджена система управління, розроблена відповідно до ДСТУ EN ISO/IEC 17025;
- наявність положень та посадових інструкцій персоналу;
- оцінені (валідовані або верифіковані) методи проведення випробувань;
- наявність свідоцтв про навчання персоналу;
- участь лабораторії у міжлабораторних порівняннях (МПР);
- дотримання вимог ДСТУ EN ISO/IEC 17025.
Мы пропонуємо:
- проведення аналізу можливостей лабораторії для отримання атестату акредитації;
- розробку, консультацію при розробці та впровадженні документів системи управління (менеджменту) відповідно до вимог ДСТУ EN ISO/IEC 17025;
- розроблення паспортів, положень, посадових інструкцій, статутних документів, процедур, інструкцій та форм відповідно до вимог EA, ILAC, (НААУ) та ДСТУ EN ISO/IEC 17025;
- юридичне, бухгалтерське та кадрове забезпечення;
- програмне забезпечення з валідації/верифікації методів, розрахунку невизначеності та міжкалібрувальних інтервалів;
- комплексне програмне забезпечення LAB Time XX, яке забезпечує автоматизацію документообігу в лабораторії, обчислення та передачі результатів;
- розробку, валідацію та затвердження в уповноважених органах методик виконання вимірювань;
- проведення навчань з розробки, впровадження та покращення системи управління, як теоретичних, так і практичних, в акредитованих лабораторіях;
- організацію позитивних результатів проходження обов’язкового навчання персоналу в уповноважених органах;
- розробку сфери акредитації відповідно до вимог EA, ILAC та органу з акредитації;
- проведення оцінки (валідації або верифікації) методів, внесених до сфери акредитації;
- розрахунок невизначеності вимірювань за всіма методиками, внесеними в сферу акредитації;
- організацію міжлабораторних порівнянь з акредитованими лабораторіями;
- розроблення заявкового комплекту документів на акредитацію до органу з акредитації;
- перевірку ведення запроваджених робочих документів системи управління (менеджменту);
- проведення до інспекційного (первинного) та технічного аудиту акредитованої лабораторії (з видачею сертифіката про проведений аудит);
- організацію робіт з калібрування обладнання згідно ЗУ «Про метрологію та метрологічну діяльність», EN 45501:2016 та ІLАС-G 24/ОІМL D 10:2013;
- організацію роботи із закупівлі, актуалізації та розподілу використовуваної нормативної документації;
- усунення та консультацію при усуненні невідповідностей, а також розробку коригуючих дій;
- інші послуги для лабораторій.
Порядок акредитації випробувальних лабораторій згідно з ДСТУ EN ISO/IEC 17025
В орган з акредитації надається заява разом із доданими супровідними документами та листом. Ці документи мають бути встановленими органом з акредитації. Це свідчить про те, що лабораторія відповідає ДСТУ EN ISO/IEC 17025. Після цього орган проводить аналіз заяви та пред’явленої документації.
Орган з акредитації в Україні проводить роботи у чотири етапи:
| Найменування етапу | Термін | Ціна | ||
| Розгляд заявки | до місяця | від 20 000 тис. грн. | ||
| Аналіз документів | до трьох місяців | від 35 000 тис. грн. | ||
| Оцінка на місці | до трьох місяців | від 35 000 тис. грн. | ||
| Прийняття рішення | до трьох місяців | від 35 000 тис. грн. |
Вартість залежить від кількості персоналу лабораторії та методів випробувань – чим більша кількість, тим більша вартість. Тому вартість може вагатися, причому досить суттєво. Після позитивної оцінки, лабораторія отримує атестат акредитації.
Також протягом п’яти років дії атестату акредитації орган проводить щорічні технічні аудити.
Переваги співпраці з нами
Звернення до LABCOMPLEX для акредитації лабораторій за стандартом ДСТУ EN ISO/IEC 17025 також надає низку значних переваг:
- Експерти та досвід: LABCOMPLEX володіє високою кваліфікацією та багаторічним досвідом у сфері акредитації лабораторій. Це гарантує професійне та компетентне проведення оцінки відповідності лабораторії стандарту ДСТУ EN ISO/IEC 17025.
- Міжнародне визнання: Цей стандарт є визнаним стандартом для компетентності лабораторій. Акредитація підтверджує відповідність лабораторії міжнародним вимогам, що сприяє підвищенню її статусу та довіри з боку замовників.
- Підвищення точності та надійності результатів: Акредитація за стандартом ДСТУ EN ISO/IEC 17025 забезпечує впровадження ефективної системи управління (менеджменту), що призводить до підвищення точності, надійності та репродуктивності результатів, одержуваних у лабораторії.
- Розширення можливостей бізнесу: Акредитована лабораторія може розширити своє коло клієнтів, залучаючи замовників, які цінують високі стандарти компетентності та якості в лабораторних дослідженнях.
- Підвищення конкурентоспроможності: Акредитація сприяє підвищенню конкурентоспроможності лабораторії на ринку, роблячи її більш привабливою для замовників і партнерів.
- Скорочення ризиків і помилок: Процес акредитації допомагає виявляти й усувати потенційні ризики та помилки в лабораторній діяльності, що сприяє підвищенню її надійності.
Звернення до LABCOMPLEX для акредитації лабораторій за стандартом ДСТУ EN ISO/IEC 17025 забезпечує не тільки відповідність світовим стандартам.
Акредитація – наші кейси
Кейс «Повний супровід»
Розробка документів безпосередньо під Вашу лабораторію, оформлення статутних документів, положень, паспортів, інструкцій, форм, заявкового комплекту документів, а також супровід на всіх етапах робіт Національного агентства з акредитації України (НААУ) чи іншого органу з акредитації, у тому числі забезпечення позитивного результату .
Перевірка Вашої лабораторії на наявність невідповідностей акредитаційним критеріям з видачею рекомендацій щодо їх усунення. Повний супровід, окрім підготовки документів, включає:
- підготовчий аудит,
- ділову гру,
- виконання всіх необхідних операцій від подання пакета документів до виїзної перевірки.
Повний перелік послуг із забезпечення Ваших інтересів у ході акредитації та підтвердження компетентності (консультації, взаємодія з експертами, отримання документації в органі з акредитації, контроль за термінами надання держпослуги). Скориставшись даною послугою, Ви успішно та з першої спроби пройдете оцінку на місці експертами Національного агентства з акредитації України (НААУ) чи іншого органу з акредитації.
Кейс “Індивідуальна розробка”
Індивідуальна розробка нашими експертами документів безпосередньо під Вашу лабораторію.
Підготовка документів для подання до Національного агентства з акредитації України (НААУ) чи іншого органу з акредитації. Ви отримаєте набір документів для акредитації Вашої лабораторії. Документацію буде розроблено в індивідуальному порядку, з урахуванням потреб, кадрової, матеріальної та технічної бази саме для Вашої лабораторії. Ви отримаєте комплект документів для акредитації Вашої лабораторії.
Кейс «Топовий комплект»
Топовий комплект документів за напрямом діяльності Вашої лабораторії з необхідністю самостійного доопрацювання та адаптації під Вашу лабораторію. Ви отримаєте пакет документації, який містить загальні вимоги системи управління (менеджменту) відповідно до типу лабораторії. Такий пакет документів підлягає подальшому самостійному доопрацюванню та адаптації саме під Вашу лабораторію.
