Формування та реалізацію державної політики у сфері безпеки використання ядерної енергії покладено на Державну інспекцію ядерного регулювання України, центральний орган виконавчої влади, діяльність якого спрямовується і координується Кабінетом Міністрів України.
Відповідно до ст. 7, 12 Закону України «Про дозвільну діяльність у сфері використання ядерної енергії» діяльність з використанням джерел іонізуючого випромінювання (зокрема, використання рентгенодіагностичних і рентгенотерапевтичнихапаратів) підлягає обов´язковому ліцензуванню за винятком тих типів ДІВ, використання яких звільняється від ліцензування (Перелік джерел іонізуючого випромінювання, діяльність по використанню яких звільняється від ліцензування, затв. Наказом Державної інспекції ядерного регулювання України від 03.12.2013р. № 138).
Наявність Ліцензії Держатомрегулювання дозволить Вам законно працювати з медичним обладнанням та легально надавати послуги населенню.
Поставка обладнання, щодо якого установлені вимоги обов’язкового ліцензування, проведення навчання по роботі з ним, введення його в експлуатацію та навіть просто зарахування такого обладнання на баланс підприємства можливі лише після отримання Ліцензії Держатомрегулювання.
Крім того, враховуючи специфіку обладнання, для отримання такої ліцензії медичні заклади мають відповідати додатковим вимогам щодо приміщення, кваліфікації персоналу, розташування робочих місць і т.д.
Навіть, якщо Ваше обладнання звільнене від ліцензування, Ви все одно обов’язково маєте зареєструвати його в Державному регістрі джерел іонізуючого випромінювання.
Відповідно до Положення про перелік та вимоги щодо форми та змісту документів, що подаються для отримання ліцензії на провадження окремих видів діяльності у сфері використання ядерної енергії, затвердженого Наказом Державної інспекції ядерного регулювання України 06.08.2012 № 153 для отримання ліцензії на провадження окремих видів діяльності у сфері використання ядерної енергії заявник подає до Держатомрегулювання України чи її територіального органу:
- заяву за формою, встановленою у додатку до вищевказаного Положення;
- копії засвідчених у встановленому порядку установчих документів;
- документи, що підтверджують спроможність заявника дотримуватися умов провадження заявленого виду діяльності, а також підтверджують відповідність фінансових, матеріальних, інших ресурсів, організаційної структури та персоналу заявника, вимогам, установленим нормами і правилами з ядерної та радіаційної безпеки, в обсязі, необхідному для її забезпечення (Звіт про аналіз безпеки об’єкта використання ДІВ з додатками;
- настанова щодо системи управління (настанова з якості) діяльністю з використання ДІВ в частині радіаційної безпеки, розроблена відповідно до норм, правил і стандартів з ядерної та радіаційної безпеки;
- положення про визначення доз опромінення пацієнтів при застосуванні ДІВ у діагностичних цілях та інші);
- документи, що засвідчують рівень безпеки джерел іонізуючого випромінювання;
- довідка про кваліфікацію персоналу суб’єкта діяльності у сфері використання ядерної енергії за формою;
- перелік джерел іонізуючого випромінювання, які заявник буде використовувати або виробляти.
Важливо, що даний перелік документів не є вичерпним та залежить від виду обладнання, з яким Ви плануєте працювати.
Наші експерти проведуть в найкоротші терміни роботи щодо отримання ліцензії Державної інспекції ядерного регулювання (ДІЯР) з гарантією успішного результату.
