Фармацевтична допомога та забезпечення споживачів лікарськими засобами є контрольованим та регульованим процесом. Ліцензія на оптову та роздрібну торгівлю лікарськими засобами – одна з головних умов здійснення аптечної діяльності в Україні.
Основне завдання аптеки – не лише реалізація лікарських засобів та товарів аптечного асортименту, а надання фармацевтичної допомоги. Для цього в аптеці мають бути матеріально-технічна база та кваліфікований персонал.
Ліцензіат обов’язково має створити необхідні умови для вільного доступу осіб з інвалідністю та інших маломобільних груп населення до приміщення відповідно до державних будівельних норм.
Законодавством встановлено низку кваліфікаційних, технологічних, організаційних та інших вимог, дотримання яких є обов’язковою умовою для отримання ліцензії на торгівлю лікарськими засобами. У зв’язку з цим необхідно правильно та професійно оформити пакет документів.
Законом України «Про ліцензування видів господарської діяльності» визначено, що не лише виготовлення, а й оптова та роздрібна торгівля ліків, а також імпорт препаратів підлягає обов’язковому ліцензуванню, а органом ліцензування є Державна служба з лікарських засобів.
Ліцензування це складний етап, оскільки доведеться мати справу із значними бюрократичними тяганинами,достатньо лише незначного упущення, щоб отримати відмову Держлікслужби в отриманні ліцензії, враховуючи той факт, що повторна подача документів – можлива лише через 15 та 60 робочих днів.
Умови для отримання ліцензії на аптеку:
- наявність договору оренди приміщення або документа на право власності;
- приміщення має бути у капітальній забудові, лише першому поверсі (виключення торгових центрів і лікарень);
- мінімальна площа приміщення для міста – 50 кв.;
- ліцензія видається за умови, що на юридичну особу чи ФОП офіційно працевлаштований;
- провізор з досвідом роботи не менше 2-х років та наявністю сертифіката про проходження курсів провізора-організатора;
- на момент приходу інспектора Держлікслужби аптека вже має бути обставлена меблями та іншим обладнанням.
- вимоги для отримання ліцензії на аптеку у сільській місцевості потрібна площа від 30 кв.;
- ліцензія на аптеку в Україні надається безтерміново.
При відкритті аптеки необхідний аналіз як ліцензійних умов, а й інших нормативно-правових актів у питанні, які докладно розкривають вимоги ліцензійних умов.
Наші експерти проведуть в найкоротші терміни комплекс робіт для отримання ліцензії на аптеку з гарантією успішного результату.
