Валідація обладнання – це дії, які доводять, що певне обладнання дійсно забезпечує очікувані результати.
Метою валідації обладнання є підтвердження за допомогою перевірки того, що встановлене обладнання відповідає вимогам користувача і вимогам нормативної документації, а виявлення та демонстрування невідповідностей, критичних стадій чи вживання заходів щодо зниження ризиків, забезпечує подальшу оперативну дію щодо обслуговування, модернізації чи заміни або ремонту обладнання.
Процес валідації обладнання – процес складний, який стосується різних аспектів діяльності лабораторії чи виробництва, які впровадили у себе систему управління (менеджменту). Кінцевою метою всіх валідаційних заходів є отримання результатів вимірювань, достовірність яких не викликатиме сумнівів навіть через багато років, ні у виконавців, ні у перевіряючих.
Перш ніж починати валідаційні операції, необхідно провести профілактичне технічне обслуговування обладнання, здійснити заміну витратних матеріалів, які відслужили свій термін.
Ми забезпечимо:
- детальний аналіз нормативної та технічної документації;
- проведення робіт компетентним інженером з використанням сертифікованих референсних матеріалів;
- обробку статистичних даних та нормативних документі;
- оформлення звіту про проведену валідацію обладнання;
- навчання персоналу щодо роз’яснення проведених робіт контролюючим та перевіряючи органам.
